큰 동결 건조기 기계

큰 동결 건조기 기계일반적으로 동결 건조기 또는 동결 건조기로 알려진 구조적 무결성 및 생물학적 활동을 효과적으로 탈수하기위한 진공 및 극저온 건조의 원리를 활용하는 고급 장비입니다. 1920 년대의 진공 동결 건조 기술로부터의 진공 동결 건조 기술로부터, 현재는 넓은 산업에서 넓어지고 있으며, 생물학적으로 사용되며, 생물학적으로 사용되어 있으며, 생물학적으로 넓어졌습니다. 가공 및 화학 공학. Large Freeze Dryer는 현대 산업 생산에서 고유 한 작업 원칙, 광범위한 응용 분야 및 상당한 장점과 특성으로 대체 할 수없는 역할을합니다.

제약 산업에서 산업용 동결 건조기는 민감한 약물, 백신 및 바이오 제약 회사를 건조시키는 데 사용됩니다. 식품 산업에서는 과일, 채소 및 육류를 영양가와 맛을 유지하면서 생명 공학에서 생명 공학에서 세포 배양, 효소 및 기타 생물 학적 샘플을 보존하는 데 필수적입니다. 분말, 과립 및 기타 고체 재료.

(다른 유형보기 :실혐실 ;조종사; 산업)

우리는 제공합니다큰 동결 건조기 기계자세한 사양 및 제품 정보는 다음 웹 사이트를 참조하십시오.

제품:https:\/\/www.achievechem.com\/freeze-dryer\/industrial-freeze-dryer.html

생물학적 제제는 특히 온도 변화에 민감하며 장기적으로 생물학적 활동을 유지하기 위해 특정 저장 조건이 필요합니다. 시약의 하이드화는 온도 감도를 줄여 진단 시약 및 제약 분야에서 동결 건조 비드 기술의 지속적인 개발을 주도합니다.

최근 British Biopharma Group의 기술 비즈니스 관리자 인 Mattia Cassanelli 박사는 웨비나에서 진단 및 제약 분야에서 Lyobead 기술의 적용을 도입하고 다른 분야에서 동결 건조 된 구슬의 적용을 도입했습니다.

Lyobeads는 맞춤형 동결 건조 구체입니다. Feeze 건 구슬의 각 단위에는 특정 내용물이 포함되어 있습니다.

제약 및 진단 산업에서 가장 흔한 것은 PCR 마스터 믹스 동결 모양의 비드이며, 오랜 시간 동안 실온에서 저장 될 수 있습니다. 또한 증가하는 시장 수요를 충족시키기 위해 미세 유체, 약물 전달 및 박테리아의 미세 유체, 약물 전달 및 화려한 박테리아에도 사용됩니다.

1) Feeze 건물의 주요 이점은 사용하기 쉽다는 것입니다. 다른 온도 나 다른 컨테이너에서 여러 응용 분야에서 사용할 수있는 공식 개발 R & D 투자가 줄어 듭니다.

2) 동결 건조 비드는 본질적으로 안정적이며, 피즈 건조 기계에서 고량용으로 생산 될 수 있으며 포장 전에 대량으로 보관할 수 있습니다.

3) feeze 건조 후, 구형 피즈 건조 비드의 표면적이 최대화되고 재수 화 시간도 단축 될 수있다.

동결 건조 비드에 대한 제형 스크리닝시 테스트의 세 가지 주요 단계 (호환성, 1 차 스크리닝 및 2 차 스크리닝)가 있습니다.

호환성 단계의 일부로 경험 및 초기 열 분석 결과를 기반으로 최대 30 개의 부형제를 선택하는 것이 좋습니다. 그런 다음이 부형제는 간섭이 발생하지 않도록 액체 상태에서 호환성을 확인하기 위해 테스트됩니다.

이러한 초기 시험에서, 동결 건조를 위해 다수의 유망한 후보 액체 제형을 선택했으며, 동일한 후보 제형을 처리 하였다.큰 동결 건조기 기계.Samples는 동일한 공정 조건에서 비교되었습니다. 최적의 건조 제품의 문자 화.

경우에 따라, 통계 분석 방법 (실험 설계 DOE)은 제제 후보 목록을 확장하여 활성 제약 성분 (API)의 유리 전이 온도 (TG ')와 같은 특정 파라미터 (TG'), 동결 건지 된 구슬화 능력 및 동결식 공간을 사용하여 동결식 동결 조건을 정의하고 각각의 배치를위한 최적화 된 동결화 조건을 식별 할 수있다.

Lyobead 공식이 개발되면 생산을 확장 할 수 있습니다.

► 진단 시약 -PCR 기술

이 연구는 CovID -19 탐지 PCR 테스트의 개발 된 액체 공식의 저장 수명을 연장하는 것을 목표로 반응 품질을 손상시키지 않으면 서 상용 온도에서 고 처리량 (96- Well Format)에 저장되어야합니다.

feeze- 건조 현미경을 사용한 액체 제형의 열 분석은 점차적으로 온도를 시각적으로 증가시켜 붕괴 지점을 시각적으로 결정합니다. 전기 임피던스 및 차등 열 분석 (DTA)과 결합 된 Lyotherm (Biopharma Group)을 사용한 Further 분석은 제제의 유리 전이 온도를 결정했습니다.

상기 열 분석 결과에 기초하여, 효소, 완충제, 프라이머, 프로브 등은 결합하여 Feeze 건조 된 구슬 용액 공식을 공식화하고, 공식의 성분은 호환성, 1 차 스크리닝 및 재조정을 통해 결정되었다.

비드의 형태 및 미세성을 시각적으로 평가 한 후, 변형 된 차동 스캐닝 열량 측정 (DSC)에 의해 생성물의 열 특성의 추가 특성화가 이어졌다.

저장 중에 제품이 어떻게 작동하는지 이해하려면 흡습성 및 기계적 안정성을 평가해야합니다.

동적 수분 흡착 (DVS)은 샘플이 주어진 온도에서 수분을 얼마나 잘 흡수하는지를 측정하고 특성 조건에서 제품이 얼마나 오래 보관할 수 있는지를 나타냅니다.

동결 건조 된 제품은 저장 및 운송 중 기계적 스트레스를받습니다. Micropress (Biopharma Group)를 사용하여 동결 건조 된 케이크에 대한 제어 압력을 적용하면 동결 건조 된 비드가 파괴되지 않고 견딜 수있는 균주의 백분율을 측정 할 수 있습니다. 제품이 깨지기 쉬운 곡선의 중단 점으로이를 참조하십시오.

가장 강력한 제품은 재수 화에 대해 평가됩니다. 피즈 건조 공정이 작은 모공을 남기기 때문에 프리즈 건조 제품은 더 빠르고 쉽게 재수 화 될 수 있습니다.이 기공의 크기, 분포 및 연결성은 전자 현미경으로 검사 할 수 있습니다.

결론적으로, 상기 연구에 기초하여, COVID19 PCR 검출을위한 몇몇 후보를 테스트하고 비교하였고, 주요 생성물 후보를 식별하고 사이클링 조건을 최적화 한 후, 몇 가지 배치가 검증되어 상업적 사용을 위해 동결 건조 된 비드 생성물을 확인 하였다.

► 생물학적 제품 - 박테리아 백신

이 연구에서, 목표는 장기적으로 안정적이고 빠른 재구성을 허용하는 비활성화 된 그램 음성 박테리아를 함유하는 경구 백신의 적절한 제형을 개발하는 것이 었습니다.

다양한 형식과 방법에 대한 연구에 따르면 동결 건지 된 구슬이 이상적이라는 것이 밝혀졌으며,이 연구는 기술 전달 및 새로운 생산 라인도 지원합니다.

연구에 따르면 동결 건조 비드의 빠른 동결은 박테리아를 파괴하지 않으며 동결 건조 구슬을 만드는 데 선호되는 방법입니다. 첫 번째 스크리닝주기 후, 호환성 테스트 및 후 처리 분석이 적합한 일시로 보호 체를 확인했습니다.

Biopharma는 기술을 고객의 사이트로 이전하는 데 도움이되며 현장에서 효율적인 운영 프로세스를 만드는 데 도움이됩니다.

► 약물 및 구강 정제

구강 정제는 포장에 배치되기 전에 연삭 및 압축이 필요합니다.이 연구에서,이 연구에서, 동결식 구슬의 설계는 기술적으로나 상업적으로 유익한 분쇄 및 정제를 필요로하지 않는다.

동결 형 비드를 분석하고 최적화하려면 매개 변수를 최적화하기위한 DOE 방법이 필요합니다.이 방법은 이전에 설명 된 여러 기술을 사용하여 API 활성, 용해 속도, 동결 된 상태의 열 안정성 및 건조 구형의 기계적 특성을 분석합니다.

잔류 수분 함량을 계산하고 차동 스캐닝 열량 측정 (MDSC) 분석을 조절함으로써, 동결 건조기에서 샘플 배출에 가장 적합한 시간을 결정 하였다.

이 연구는 식도화 된 비드의 효율적인 생산의 개발을 보장하여 물을 덜 흡수하고 지상 및 정제 제품보다 더 빠르고 경제적입니다.

 

 

시장 수요 및 가격 전략

01.

시장 수요

고품질 및 높은 안정성 약물에 대한 수요가 증가함에 따라 동결 건조 기술에 의해 생성 된 약물은 시장에서 선호 될 수 있으며, 이로 인해 약물 가격이 상승하여 더 높은 품질과 가치를 반영 할 수 있습니다.

02.

가격 전략

제약 회사는 생산 비용, 시장 수요 및 경쟁을 포함하여 가격을 설정할 때 다양한 요인을 고려할 때, FEEZE 건조 기술의 채택이 생산 비용을 증가시킨하더라도 제약 회사는 가격 전략을 조정하여 경쟁력을 유지할 수 있습니다.

제약 및 진단 분야에서 대형 동결 건조기 비드는 오랜 시간 동안 저장할 수있는 안정적인 제품을 만들기위한 간단한 솔루션입니다. 제작 된 비드는 다양한 제품 변형을 수용 할 수 있도록 모든 용기에 배치 될 수 있으며 포장 전에 대량으로 저장할 수 있습니다.

Lyobeads는 여러 다른 영역에서 사용될 수 있으며, 그 중 일부는 위의 사례 연구에 설명되어 있습니다.이 비드의 가장 중요한 응용 중 하나는 PCR에 있으며, 여기서 실온에서 저장된 안정적인 동결 건조 생성물은 PCR 스크리닝 분석의 처리량을 가속화하고 증가시킬 수 있습니다.

● 건조의 목적을 분석하십시오

승화 건조 단계 후에, 화학 원료에 여전히 잔류 결합 물 또는 흡착 된 물이있을 수 있으며, 이는 화학적 조합 또는 물리적 조합의 형태로 원료에 존재한다. 분석 건조의 목적은 이러한 잔류 수분을 제거하여 원료가 최종 건조 효과를 달성하는 것입니다.

● 건조의 원리를 분석하십시오

분석 건조의 원리는 온도를 더욱 증가시켜 원료 내부의 물의 활성을 증가시켜 원료로부터보다 쉽게 ​​증발 할 수 있도록하는 것입니다. 진공 조건 하에서, 이들 물 분자는 빠르게 제거되어 건조의 목적을 달성한다.

지침

 

과열을 피하십시오

분석 건조 공정 동안, 과도한 온도를 피하여 원료에서 열에 민감한 성분을 파괴해야합니다. 따라서 원료의 특성 및 요구 사항에 따라 적절한 온도 범위를 선택해야합니다.

진공 유지

건조 챔버의 진공은 물 분자가 원료로부터 매끄럽게 증발하고 펌핑 될 수 있도록 분석 건조 공정 전체에 걸쳐 유지되어야한다. 이를 위해서는 진공 시스템이 효율적이고 안정적인 작업 성능을 가져야합니다.

실시간 모니터링

제어 시스템을 통한 건조실의 온도, 진공 정도 및 기타 매개 변수의 실시간 모니터링 및 분석 건조 공정의 안정성 및 효율을 보장하기위한 실제 상황에 따른 조정.

인기 탭: 대형 동결 건조기 기계, 중국 대형 동결 건조기 기계 제조업체, 공급 업체, 공장