태블릿 기계 프레스 장비

정제 기계 프레스 장비고체 정제 또는 기타 형태의 압축 제제를 제조하는 데 사용되는 장치입니다. 그것은 제약 산업에서 일반적으로 사용되는 기계 중 하나입니다. Tablet Machine Press의 작동 원리는 압력 및 압출을 통해 분말 또는 입상 제약 원료를 금형에서 압축하여 견고한 정제를 형성하는 것입니다.

이는 제약 산업에서 중요한 역할을 하며 제약 제조업체가 효율적이고 일관된 방식으로 고품질의 정제를 생산할 수 있도록 지원합니다.-

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한약 정제의 생산 공정은 최종 제품의 품질과 효능을 보장하기 위해 고안된 여러 단계를 포함하는 복잡하고 섬세한 공정입니다. 다음은 한약정의 생산과정을 자세히 소개한 것이다.

► 원료 준비 및 처리
1) 한약 원료의 선택 :
의료표준에 부합하는 한약재를 선택하여 원료의 품질과 순도를 보장합니다.
처방요건에 따라 주약과 보조약의 적절한 비율을 선택합니다.
2) 원료의 세척 및 건조:
한약재를 깨끗이 닦아 표면의 흙과 불순물을 제거합니다.
세척된 한약재를 건조하여 후속 분쇄 및 추출이 용이하도록 하였다.
3) 분쇄 및 선별:
대형 약 분말 기계를 사용하여 한약을 요구 사항에 맞는 분말로 분쇄하십시오.
분말의 균일한 입자 크기를 보장하기 위해 입자는 스크린을 통해 등급이 매겨집니다.
► 추출 및 농축
1) 출금:
파쇄된 한약재를 물 또는 적당한 용매와 혼합하여 추출하였다.
추출 방법에는 물 달임, 주정 추출 등이 있으며, 약재의 성질과 처방 요건에 따라 적절한 방법을 선택합니다.
2) 집중:
추출물을 농축하여 과량의 물이나 용매를 제거합니다.
농축 공정에서는 불순물을 제거하기 위해 여과, 침전 등이 필요할 수 있습니다.
► 과립화 및 건조
1) 과립화:
농축된 액상 또는 약용분말을 적절한 부형제(습윤제, 결합제 등)와 균일하게 혼합한다.
펠렛 메커니즘을 통해 부드러운 소재로 만든 다음 스크린을 통해 입자를 만듭니다.
과립화 방법에는 습식 과립화, 건식 과립화 등이 포함되며 처방 요구 사항 및 재료 특성에 따라 적절한 방법을 선택합니다.
2) 건조:
제조된 입자를 건조하여 물을 제거한다.
의약품 성분이 파괴되지 않도록 건조 온도와 시간을 엄격하게 관리해야 합니다.
► 프레싱 및 코팅
1) 정제 압착:
건조된 입자는 정제 프레스로 가공됩니다.
단일 스탬핑 기계 및 회전식 태블릿 프레스를 포함하여 다양한 유형의 태블릿 프레스가 있습니다.
정제의 품질과 경도를 보장하기 위해 정제 압착 공정 중에 압력, 중량 및 기타 매개변수를 제어해야 합니다.
2) 코팅:
코팅이 필요한 정제는 습기와 변질로부터 보호하기 위해 코팅됩니다.
코팅 재료에는 처방 요구 사항과 시장 요구에 따라 적절한 재료를 선택하는 설탕 코팅, 필름 코팅 등이 포함됩니다.

태블릿 프레스의 압력 시스템은 다양한 생산 요구 사항을 충족시키기 위해 다양한 방법으로 조정될 수 있습니다. 다음은 몇 가지 일반적인 조정 방법입니다.

압력 조절은 사용 시 중요한 단계입니다. 압력 조절이 부적절하면 압축된 정제의 두께와 중량 차이가 고르지 않게 되어 정제의 품질과 효능에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 압력을 조정할 때 최상의 압력 제어 효과를 얻으려면 신중한 작업이 필요합니다.

태블릿 기계 프레스 장비의 생산 효율성을 향상시키기 위해 다음 조치를 취할 수 있습니다.

◆ 원료검사

유효성분, 부형제, 용매 등 의약품에 사용되는 원료에 대한 검사. 원료는 순도, 함량, 미생물 한도 등 해당 약전 또는 규격의 요구사항을 충족해야 합니다.

◆ 공정관리

압력, 속도, 온도, 습도 등과 같은 생산 공정의 주요 매개변수를 제어합니다. 이러한 매개변수는 정제의 모양, 경도, 용해도 및 기타 특성에 상당한 영향을 미칩니다. 공정 매개변수에 따라 적절한 범위를 설정하고 이를 모니터링하고 기록합니다.

◆ 온라인 테스트

생산 과정에서 온라인 테스트 도구를 통해 태블릿을 실시간으로 모니터링하고 테스트할 수 있습니다.{0}} 예를 들어, 정제 무게, 경도, 두께, 직경과 같은 매개변수를 사용하여 자동 감지 및 제어를 달성할 수 있습니다.

◆ 샘플 샘플링

테스트 및 분석을 위해 생산 배치에서 정기적으로 샘플을 추출합니다. 샘플 샘플링은 관련 샘플링 계획 및 절차를 준수해야 하며 샘플의 대표성을 보장해야 합니다.

◆ 실험실 테스트

다양한 물리적, 화학적, 미생물학적 지표를 테스트하기 위해 샘플을 품질 관리 실험실로 보냅니다. 여기에는 약물 함량 측정, 용해도, 순도, 불순물 검출, 미생물 한도 등이 포함됩니다.

상기 내용은 정제의 품질관리를 위한 일반적인 단계 및 방법이며, 구체적인 품질관리 과정 및 방법은 제약회사 및 의약품 종류에 따라 달라질 수 있습니다. 의약품의 특성과 규제요건을 바탕으로 상응하는 품질관리 계획과 절차를 수립하고 이를 엄격하게 시행합니다.

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